深大成功研发新冠病毒抗体检测试剂盒 血清检测22分钟出结果

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深大成功研发新冠病毒抗体检测试剂盒 血清检测22分钟出结果

记者2月11日从深圳大学获悉,由深圳大学和深圳市第三人民医院及深圳市天深医疗器械有限公司共同研发的全球首家单人份2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体化学发光检测试剂盒宣布获得成功。该试剂盒采用血清或血浆作为检测样本类型,可大大降低医护人员被感染风险,22分钟即可得到检验结果。

据了解,目前新冠病毒疑似病例的核酸检测使用的样本采集多为上呼吸道样本(咽拭子为主),采集过程对于医护人员暴露风险极大。本次研发的化学发光新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒采用血清或血浆作为检测样本类型,血液样本采集便捷,一般血液样本含毒量低或者不含病毒,可以大大降低医护人员被感染风险。省去样本在实验室检验时的复杂处理程序,22分钟即可得到检验结果,操作简单,能保护医护人员安全的同时也能极大缓解当前巨大的临床诊疗压力。

该试剂盒已在深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)完成了30例新冠病毒肺炎患者血液样本的检测,初步临床试验结果显示:发热7-14天病人血清/血浆样本IgM临床符合率96.6%(29/30),IgG临床符合率96.6%(29/30),同时,研究人员也正在收集更多的临床样本进行大规模验证。相关试剂盒正在申请绿色通道,申报CFDA证书。

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